Primo 100 100mg/ml 10ml Vial par Master Pharma
Le Primo 100 de Master Pharma est une solution huileuse injectable de Méthenolone Enanthate dosée à 100 mg/ml, conditionnée en flacon multidose de 10 ml, dont la stabilité physicochimique et les conditions de conservation constituent le principal critère de différenciation qualitative. Conservé entre 15 °C et 25 °C à l'abri de la lumière directe et de l'humidité, le principe actif maintient sa pleine intégrité moléculaire jusqu'à la date de péremption indiquée sur chaque lot. La conformité de la production est garantie par un contrôle analytique HPLC sur chaque série libérée ; stérilité et absence d'endotoxines sont certifiées par test LAL selon la Pharmacopée Européenne.
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- Solution huileuse stable à température ambiante (15–25 °C) sans nécessiter de réfrigération continue
- Flacon multidose 10 ml avec septum bromobutyle résistant aux ponctions répétées en cycle prolongé
- Concentration précise à 100 mg/ml permettant un prélèvement au dixième de millilitre près
- Étui opaque inclus assurant une protection photolytique entre chaque utilisation
- Chaque lot certifié par analyse HPLC et test LAL d'endotoxines avant libération
- Conditionnement 10 ml adapté aux protocoles multisemaines sans renouvellement fréquent de flacons
- Inspection visuelle simplifiée grâce à la clarté naturelle de la solution huileuse fraîche
Le methenolone enanthate est un anabolisant synthétique de la classe du dihydrotestostérone, chimiquement stabilisé par un groupement 1-méthyle sur le squelette stéroïdien, et qui n'entre pas en conversion en œstrogènes en raison de son absence d'aptitude comme substrat de l'aromatase.
Conseils de manipulation liés à la conservation : sortez le flacon 15–20 minutes avant l'injection afin que la solution atteigne la température corporelle et réduise la viscosité ; une solution trop froide augmente la douleur locale et ralentit le débit dans l'aiguille.
| Niveau | Dose hebdomadaire | Fréquence injections/prises | Durée du cycle | Notes |
|---|---|---|---|---|
| Débutant | 200 mg/sem | 1 × 2 ml par semaine | 10–12 semaines | 2 ml par injection sur flacon 100 mg/ml ; surveiller tolérance locale |
| Intermédiaire | 400 mg/sem | 2 × 2 ml (lun/jeu) | 12–14 semaines | Fractionner pour limiter le volume par site d'injection |
| Avancé | 600 mg/sem | 2 × 3 ml (lun/jeu) | 14–16 semaines | Volume élevé ; rotation sites obligatoire ; bilan lipidique toutes les 6 semaines |
Points clés
- Conservez le flacon entre 15 °C et 25 °C, sans réfrigération.
- Désinfectez systématiquement le septum avant chaque ponction aseptique.
- Rejetez immédiatement tout flacon présentant turbidité ou coloration anormale.
- Réchauffez la solution 15 minutes avant injection pour réduire la viscosité.
- Initiez la PCT 15 à 18 jours après la dernière injection de cet ester long.
Conservation, stabilité et manipulation du Primo 100 — Master Pharma
Le Primo 100 (Méthenolone Enanthate 100 mg/ml, flacon 10 ml) de Master Pharma est une préparation injectable à base huileuse dont la stabilité optimale dépend directement du respect des conditions de stockage définies lors du développement galénique. La solution conserve l'intégralité de sa concentration active lorsqu'elle est maintenue entre 15 °C et 25 °C, à l'abri des sources de lumière UV et de l'humidité ambiante élevée.
Conditions de température et sensibilité lumineuse
Le Méthenolone Enanthate est sensible à la photo-dégradation : une exposition prolongée à la lumière directe peut provoquer une oxydation partielle du principe actif et une variation de couleur de la solution, indicateur visuel d'une dégradation chimique. Par rapport à une conservation en armoire ouverte sous lumière artificielle continue, le stockage dans un emballage opaque réduit significativement la cinétique de dégradation photolytique, un phénomène documenté pour les solutions huileuses d'androgènes estérifiés. Master Pharma conditionne chaque flacon dans un étui protecteur ; cet étui doit être conservé jusqu'au dernier prélèvement.
Stabilité après ouverture et gestion du flacon multidose
Une fois le septum perforé pour la première fois, le flacon multidose de 10 ml reste utilisable pendant toute la durée du cycle à condition de respecter une technique aseptique rigoureuse à chaque prélèvement. L'alcool isopropylique à 70 % doit désinfecter le septum avant chaque ponction pour maintenir la stérilité de la solution résiduelle. La contamination croisée représente le principal risque lors de l'utilisation répétée d'un flacon multidose ; l'emploi d'une aiguille de prélèvement propre à chaque utilisation élimine ce risque. À 100 mg/ml, chaque prélèvement de 1 ml correspond à 100 mg de Méthenolone Enanthate, ce qui facilite le calcul de dose sans erreur de volume.
Inspection visuelle et critères de mise au rebut
Avant chaque injection, l'opérateur doit inspecter la solution : toute turbidité, précipité visible ou coloration anormalement foncée constitue un critère de mise au rebut immédiate du flacon. Un léger dépôt cristallin peut apparaître si le flacon a été exposé à des températures inférieures à 10 °C ; ce phénomène est réversible par réchauffement doux entre les paumes jusqu'à dissolution complète. Master Pharma précise que la conservation au réfrigérateur (2–8 °C) n'est ni nécessaire ni recommandée pour ce type de solution huileuse, car les cycles thermiques répétés fragilisent davantage la préparation qu'une température ambiante stable.
Mode d'emploi
- Vérification du stockage préalable: confirmez que le flacon a été conservé entre 15 °C et 25 °C dans son étui opaque depuis la réception ; rejetez tout flacon ayant subi un choc thermique visible (condensation interne, précipité non résorbable).
- Réchauffement de la solution: placez le flacon entre les paumes pendant 1–2 minutes ou dans un bain-marie à 37 °C maximum pour liquéfier tout cristal éventuel et réduire la viscosité.
- Désinfection du septum: frottez la membrane en caoutchouc avec une compresse imbibée d'alcool isopropylique à 70 % pendant 15 secondes ; laissez sécher 10 secondes avant ponction.
- Prélèvement aseptique: utilisez une aiguille de prélèvement neuve (18–21 G) pour aspirer le volume souhaité ; changez d'aiguille pour l'injection afin de préserver l'intégrité du biseau.
- Inspection visuelle finale: avant injection, vérifiez l'absence de particules en suspens, turbidité ou coloration anormale dans la seringue.
- Conservation du flacon entre les séances: replacez immédiatement le flacon dans son étui, à l'abri de la lumière et à température stable ; ne réfrigérez pas après ouverture sauf indication spécifique du lot.
Avertissements
Contre-indications
: cancer de la prostate ou du sein hormono-dépendant diagnostiqué, insuffisance hépatique sévère, hypersensibilité au Méthenolone ou à l'huile vectrice, grossesse et allaitement.
Effets secondaires possibles
: suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique proportionnelle à la dose et à la durée ; modification du profil lipidique (baisse du HDL cholestérol) ; acné ; alopécie androgénique chez les sujets prédisposés ; douleur au site d'injection en cas de mauvaise technique.
Surveillance biologique recommandée
: testostérone totale, LH, FSH, estradiol, profil lipidique HDL/LDL, NFS et transaminases hépatiques — bilan initial avant cycle, puis toutes les 6 semaines en cycle actif.
PCT — Protocole détaillé
:
- *Délai de démarrage* : en raison de la cinétique de libération de l'ester énanthate, la clairance plasmatique suffisante pour initier la relance est atteinte 15 à 18 jours après la dernière injection de Méthenolone Enanthate 100 mg/ml.
- *Semaines 1–2 de PCT* : Citrate de Clomifène 50 mg/jour + Citrate de Tamoxifène 20 mg/jour.
- *Semaines 3–4 de PCT* : Citrate de Tamoxifène 10 mg/jour en monothérapie de consolidation.
- *Option HCG* : si le cycle dépasse 12 semaines, une phase de préparation à la PCT avec HCG 500–1000 UI tous les deux jours pendant 10 jours avant le démarrage des SERMs est envisageable.
- *Bilan post-PCT* : dosage testostérone totale, LH et FSH quatre semaines après l'arrêt des SERMs pour confirmer la récupération axiale.
Foire aux questions
- Comment conserver correctement le flacon de Primo 100 Master Pharma avant la première utilisation ?
- Conservez le flacon entre 15 °C et 25 °C dans son étui opaque d'origine, à l'abri de toute source de lumière directe et de l'humidité. La réfrigération n'est pas nécessaire pour une solution huileuse d'androgène estérifié et peut même induire des cycles thermiques néfastes si le flacon est sorti puis replacé régulièrement au froid.
- Quelle est la durée de conservation du Méthenolone Enanthate 100 mg/ml après ouverture du flacon multidose ?
- Après la première ponction du septum, la solution reste utilisable jusqu'à la date de péremption inscrite sur le lot, à condition de respecter une technique aseptique stricte à chaque prélèvement. En pratique, un flacon de 10 ml couvrant 5 à 10 semaines de cycle sera consommé bien avant toute dégradation significative si les conditions de stockage sont respectées.
- Que se passe-t-il si la solution huileuse a été exposée à une température trop basse ou à la lumière directe ?
- Une exposition au froid (< 10 °C) peut provoquer une cristallisation partielle du Méthenolone Enanthate, visible sous forme de dépôt blanc dans la solution. Ce phénomène est réversible par réchauffement doux à 37 °C maximum. En revanche, une photo-dégradation prolongée (coloration jaunâtre marquée, turbidité) est irréversible et impose la mise au rebut immédiate du flacon.
- Pourquoi la concentration de 100 mg/ml du Primo 100 est-elle un avantage pour le contrôle du volume injecté ?
- À 100 mg/ml, chaque incrément de 0,5 ml correspond exactement à 50 mg de Méthenolone Enanthate, ce qui permet des ajustements de dose fins et lisibles sur une seringue standard de 2 ou 3 ml. Cette concentration minimise également le risque d'erreur de prélèvement comparativement aux formulations haute concentration où les marges d'erreur volumétrique sont amplifiées.
- Peut-on utiliser une seringue à insuline pour prélever le Primo 100 à 100 mg/ml ?
- Non. La viscosité d'une solution huileuse d'androgène estérifié est incompatible avec l'aiguille d'une seringue à insuline (calibre 29–31 G). Utilisez une aiguille de prélèvement 18–21 G pour aspirer, puis changez pour une aiguille d'injection 23–25 G selon la profondeur du site intramusculaire ciblé.
Fabricant
La stérilité et la production aseptique constituent l'axe central de la démarche qualité de Master Pharma pour ses solutions injectables huileuses telles que le Primo 100. Chaque lot de Méthenolone Enanthate 100 mg/ml est fabriqué en salle blanche classifiée ISO 5 (classe A selon les lignes directrices EU GMP Annexe 1 révisée en 2022), équipée de flux d'air laminaire unidirectionnel et de systèmes de filtration HEPA H14 à 99,995 % d'efficacité. Le remplissage aseptique s'effectue sous isolateur avec contrôle continu des particules viables et non viables dans l'environnement de production. Chaque flacon est soumis à un test de stérilité par filtration sur membrane (méthode Ph. Eur. 2.6.1) ainsi qu'à une vérification de l'intégrité du septum par test de pression différentielle. La libération de chaque lot est conditionnée à la conformité simultanée du titre en principe actif (HPLC, tolérance ±2 %), du test LAL d'endotoxines (seuil ≤ 0,25 EU/ml) et de l'inspection visuelle automatisée à 100 % des unités produites.
Détails du produit
| Marque | Master Pharma |
|---|---|
| Principe actif | methenolone enanthate |
| Aussi connu sous le nom de | Primobolan Depot, Methenolon Enanthat, Primobol, Primo 100, Master Pharma Primobolan Depot |
| Concentration | 100 mg |
| Format | Vial |
| Taille de l'emballage | 1 pièce |
| Référence article | INJ-METE-MAS-100-027 |
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