Drostanolone 150 150mg/ml 10ml Vial par Elite Pharm
Le Drostanolone 150 d'Elite Pharm est une solution injectable de Drostanolone Propionate dosée à 150 mg/ml, conditionnée en fiole de 10 ml et soumise à une vérification analytique systématique avant mise en circulation. Chaque lot fait l'objet d'une quantification par chromatographie liquide haute performance (HPLC) et d'un test LAL (Limulus Amebocyte Lysate) certifiant l'absence d'endotoxines bactériennes. La traçabilité analytique est documentée dès la production : résultats de concentration ± 5 %, rapport d'endotoxines et conformité GMP consignés pour chaque numéro de lot libéré.
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Livraison en 48 h Lot vérifié en laboratoire
- Pureté du principe actif attestée par HPLC avec tolérance ± 5 % sur chaque lot libéré
- Absence d'endotoxines bactériennes certifiée par test LAL conforme à la Ph.Eur. 2.6.14
- Concentration 150 mg/ml : volume injecté réduit par rapport aux formulations standard 100 mg/ml
- Traçabilité analytique complète : numéro de lot relié au dossier de fabrication téléchargeable
- Stérilisation par filtration membranaire 0,22 µm en salle blanche ISO
- Code d'authenticité imprimé sur chaque fiole, vérifiable en ligne sur le portail Elite Pharm
- Septum en caoutchouc bromobutyle garantissant l'intégrité après prélèvements successifs
Le drostanolone propionate est un dérivé synthétique du dihydrotestostérone (DHT) de la classe des androstanes, structurellement modifié par un groupement 2α-méthyle sur le squelette stéroïdien, et classifié comme androgène injectable à estérification propionate à chaîne courte.
Les fioles d'Elite Pharm étant analytiquement certifiées lot par lot par HPLC, la dose calculée en ml correspond précisément à la dose en mg déclarée, ce qui fiabilise la planification du protocole sans marge de correction empirique. Privilégier la rotation des sites d'injection (vaste externe, fessier, deltoïde) pour éviter la fibrose locale lors de protocoles EOD à 150 mg/ml.
| Niveau | Dose hebdomadaire | Fréquence injections | Durée du cycle | Notes |
|---|---|---|---|---|
| Débutant | 150–225 mg/sem | 2× / semaine (0,5–0,75 ml par injection) | 6–8 semaines | Débuter à 150 mg pour évaluer la tolérance individuelle |
| Intermédiaire | 300 mg/sem | 3× / semaine (0,67 ml par injection) | 8–10 semaines | Schéma lun-mer-ven ; surveiller bilan lipidique à S4 |
| Avancé | 450–600 mg/sem | EOD (1–1,33 ml par injection) | 10–12 semaines | Fractionner pour limiter le volume huileux unitaire à 1,5 ml |
Points clés
- Exiger le certificat d'analyse HPLC avant tout achat d'injectable.
- Vérifier le code d'authenticité Elite Pharm sur le portail officiel.
- Calculer les volumes précisément : 150 mg/ml réduit le volume injecté.
- Conserver la fiole ouverte à l'abri de la lumière, maximum 28 jours.
- Confirmer l'absence d'endotoxines via le rapport LAL du lot concerné.
Drostanolone Propionate 150 mg/ml : une formulation à concentration élevée certifiée analytiquement
Le Drostanolone 150 d'Elite Pharm constitue une préparation injectable de Drostanolone Propionate dont la concentration nominale de 150 mg/ml est attestée par dosage chromatographique avant toute libération commerciale. La chromatographie liquide haute performance (HPLC) permet de mesurer la teneur réelle en principe actif avec une précision de ± 5 % par rapport à la valeur déclarée, éliminant les écarts de dosage qui compromettent la planification des protocoles. Par rapport aux méthodes de contrôle spectrophotométriques moins sélectives, la HPLC offre une discrimination moléculaire capable d'identifier et de quantifier séparément le Drostanolone Propionate et ses impuretés potentielles dans la même matrice huileuse.
Test LAL : la garantie bactériologique que les analyses visuelles ne peuvent pas offrir
Elite Pharm soumet chaque lot de Drostanolone 150 au test LAL (Limulus Amebocyte Lysate), méthode pharmacopéiale reconnue pour détecter les endotoxines bactériennes à des seuils inférieurs à 0,5 EU/ml. Les endotoxines, résidus de parois bactériennes thermostables, persistent dans les solutions injectables même après stérilisation et provoquent des réactions pyrétiques lors de l'administration intramusculaire. Le test LAL transforme la lysate de limule en gel en présence d'endotoxines : l'absence de coagulation confirme la conformité bactériologique du lot avant expédition.
Traçabilité de lot et conformité GMP
Chaque fiole de 10 ml de Drostanolone 150 porte un numéro de lot lié à un dossier de fabrication comprenant les résultats HPLC, le rapport LAL et les paramètres de stérilisation filtrante. Cette traçabilité analytique permet à l'acheteur de relier l'unité reçue aux données de contrôle qualité correspondantes. Le processus de fabrication respecte les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) : environnement stérile classé ISO, filtration sur membrane 0,22 µm et sertissage sous atmosphère contrôlée.
Vérification de l'authenticité Elite Pharm
Le code d'authenticité imprimé sur chaque fiole peut être vérifié directement sur le portail officiel Elite Pharm, associant le numéro de lot au certificat d'analyse (CoA) téléchargeable. Cette procédure confère au badge Authenticité Vérifiée une valeur documentée, pas seulement déclarative.
Mode d'emploi
- Vérification de l'authenticité: avant toute utilisation, saisir le code imprimé sur la fiole sur le portail Elite Pharm et télécharger le certificat d'analyse (CoA) correspondant au numéro de lot — confirmer la concentration HPLC et le résultat LAL.
- Inspection visuelle: examiner la solution huileuse sous lumière directe ; tout trouble, précipité ou coloration anormale impose de ne pas utiliser la fiole et de contacter le distributeur.
- Préparation du matériel: seringue de 2–3 ml avec aiguille de chargement 18G pour aspirer, aiguille d'injection 23–25G × 25–38 mm pour l'administration intramusculaire.
- Désinfestation du septum: essuyer le bouchon caoutchouc avec un tampon imbibé d'alcool isopropylique 70 % et laisser sécher 15–30 secondes avant ponction.
- Aspiration et injection: aspirer le volume calculé selon la dose cible (ex. 300 mg = 2 ml), purger les bulles d'air, injecter lentement en IM profond avec aspiration préalable pour exclure un vaisseau sanguin.
- Conservation post-ouverture: recapuchonner la fiole, stocker à 15–25 °C à l'abri de la lumière ; noter la date de première ouverture et respecter le délai de 28 jours maximum.
Avertissements
Contre-indications
- Cancer de la prostate ou du sein hormono-dépendant diagnostiqué
- Insuffisance hépatique ou rénale sévère
- Hypersensibilité documentée aux androgènes DHT-dérivés ou aux huiles vectrices (huile d'arachide, alcool benzylique)
- Femmes enceintes ou allaitantes
Effets secondaires
- Androgéniques : accélération de l'alopécie androgénétique chez les individus prédisposés génétiquement, acné dorsal et facial, hirsutisme chez la femme
- Cardiovasculaires : réduction du HDL-cholestérol mesurable sur le bilan lipidique, augmentation du rapport LDL/HDL
- Suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique (HPGA) avec diminution de la LH et FSH endogènes dès 2–3 semaines de cycle
- Douleur locale au site d'injection, en particulier avec les formulations concentrées à 150 mg/ml
Surveillance biologique recommandée
- Avant le cycle : testostérone totale, LH, FSH, estradiol, PSA (>40 ans), NFS, bilan lipidique complet (LDL, HDL, triglycérides), ALAT/ASAT
- À la semaine 4 : bilan lipidique, hématocrite, pression artérielle
- En fin de cycle : testostérone totale, LH/FSH, estradiol, PSA si applicable
PCT — Protocole post-cycle détaillé
Timing : la Drostanolone Propionate présentant une demi-vie de 2–3 jours, la clairance plasmatique est substantiellement achevée entre le 6e et le 9e jour suivant la dernière injection. La PCT doit être initiée au jour 7 après la dernière dose pour permettre une élimination suffisante sans délai excessif.
Protocole SERM de référence (cycle isolé court ≤ 10 semaines)
:
- *Citrate de Tamoxifène (Nolvadex)* : 40 mg/jour pendant 2 semaines, puis 20 mg/jour pendant 2 semaines supplémentaires (durée totale : 4 semaines)
- Alternative ou association : *Citrate de Clomifène (Clomid)* : 50 mg/jour pendant 3 semaines
Si le cycle incluait un ester long en co-administration
(ex. Testostérone Énanthate) : décaler le démarrage de la PCT à 14–18 jours après la dernière injection de l'ester long, indépendamment de la clairance rapide du Drostanolone Propionate.
Marqueurs à contrôler en fin de PCT
: testostérone totale (objectif retour ≥ 350 ng/dl), LH > 1,5 UI/L, FSH > 1,5 UI/L, estradiol dans les valeurs de référence masculines (10–40 pg/ml).
Foire aux questions
- Qu'est-ce que la méthode HPLC et pourquoi est-elle utilisée pour contrôler la concentration du Drostanolone 150 d'Elite Pharm ?
- La HPLC (chromatographie liquide haute performance) sépare les molécules d'une solution selon leur affinité pour une phase stationnaire, permettant de quantifier le principe actif avec une précision analytique supérieure à ± 5 %. Elle est utilisée car elle discrimine le Drostanolone Propionate de ses impuretés de synthèse dans la même matrice huileuse, contrairement aux méthodes colorimétriques qui mesurent la totalité des substances absorbantes sans distinction moléculaire.
- Comment le test LAL détecte-t-il les endotoxines bactériennes dans une fiole de Drostanolone Propionate injectable ?
- Le test LAL exploite la propriété de la lysate d'amébocytes de limule (Limulus polyphemus) à coaguler en présence d'endotoxines lipopolysaccharidiques. Un aliquote du lot est mis en contact avec la lysate : l'absence de gélification confirme que la concentration en endotoxines est inférieure au seuil pharmacopéial de 0,5 EU/ml. Ce test est obligatoire pour les injectables selon la Pharmacopée Européenne (Ph.Eur. 2.6.14).
- Que contient concrètement un certificat d'analyse (CoA) pour le Drostanolone 150 d'Elite Pharm ?
- Un certificat d'analyse Elite Pharm inclut : la concentration mesurée en mg/ml par HPLC avec la tolérance ± 5 %, le résultat du test LAL en EU/ml, le pH de la solution, le contrôle de stérilité par filtration membranaire 0,22 µm, et le numéro de lot avec date de libération. Ces données sont consultables via le code d'authenticité imprimé sur la fiole.
- La concentration de 150 mg/ml du Drostanolone 150 d'Elite Pharm présente-t-elle une différence pratique par rapport aux formulations à 100 mg/ml pour le calcul des volumes injectés ?
- Oui : à 150 mg/ml, une dose de 150 mg ne requiert que 1 ml d'injectât, là où un flacon à 100 mg/ml nécessiterait 1,5 ml pour la même charge. La concentration plus élevée réduit le volume huileux par injection, limitant l'inconfort intramusculaire lors de protocoles à fréquence élevée. La fiole de 10 ml offre 1 500 mg au total, soit une autonomie supérieure sur un protocole standard.
- Comment stocker correctement la fiole de Drostanolone 150 d'Elite Pharm après première ouverture ?
- Après perforation du septum, la fiole doit être conservée à température ambiante contrôlée (15–25 °C), à l'abri de la lumière directe et de l'humidité. L'intégrité du septum en caoutchouc bromobutyle garantit la stérilité lors des prélèvements successifs à l'aiguille, à condition de désinfecter le septum à l'alcool isopropylique 70 % avant chaque ponction. La durée d'utilisation après ouverture ne doit pas excéder 28 jours.
Fabricant
Elite Pharm a été fondée sur le principe que la rigueur analytique précède toute considération commerciale. La marque a structuré son processus de fabrication autour d'une documentation de lot systématique : chaque unité produite est liée à un dossier comprenant les données HPLC, le rapport LAL et les paramètres de production, consultables via le code d'authenticité gravé sur chaque flacon. Cette architecture qualité distingue Elite Pharm des fabricants qui limitent le contrôle à des vérifications visuelles ou à des déclarations non instrumentales. La ligne Drostanolone 150 illustre cet engagement : la concentration de 150 mg/ml est une valeur mesurée, pas seulement déclarée.
Détails du produit
| Marque | Elite Pharm |
|---|---|
| Principe actif | drostanolone propionate |
| Aussi connu sous le nom de | Masteron, Drolban, Propha-Masteron, Drostanolone 150, Elite Pharm Masteron |
| Concentration | 150 mg |
| Format | Vial |
| Taille de l'emballage | 1 pièce |
| Référence article | INJ-DROP-ELI-150-027 |
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