Cypilos 250mg/ml 10ml Vial par Driada Medical
Le Cypilos est une solution injectable huileuse de Testostérone Cypionate à 250 mg/ml conditionnée en flacon multidose de 10 ml, dont l'ester cypionate à chaîne latérale de huit carbones le distingue des esters courts ou ultra-longs par sa libération progressive adaptée aux cycles de moyenne à longue durée. Ce positionnement pharmacocinétique particulier fait du Cypilos une référence de comparaison naturelle entre les différentes formes d'administration de testostérone, qu'il s'agisse du propionate, de l'énanthate ou de l'undécanoate. Chaque lot du Cypilos est soumis à une double validation instrumentale — chromatographie liquide haute performance (HPLC) et test LAL — avant toute mise en distribution, garantissant une concentration conforme à ±2 % de la valeur nominale et une absence d'endotoxines bactériennes.
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- Libération androgénique progressive sur 7 à 12 jours, adaptée aux cycles structurés
- Concentration de 250 mg/ml permettant des volumes d'injection réduits et précis
- Flacon multidose de 10 ml limitant le nombre de manipulations tout au long du cycle
- Ester cypionate offrant une flexibilité d'ajustement posologique supérieure à l'undécanoate
- Double contrôle analytique HPLC + LAL sur chaque lot avant libération commerciale
- Formulation huileuse stable compatible avec une conservation prolongée après ouverture dans les règles de l'art
- Profil pharmacocinétique intermédiaire idéal pour comparer et substituer des esters longs en protocole évolutif
Testosterone Cypionate est un stéroïde androgène synthétique de la classe des dérivés de testostérone estérifiés, formulé en préparation dépôt huileux à administration intramusculaire par liaison de la testostérone à l'acide cypionique (un acide gras à 8 carbones), avec une demi-vie plasmatique d'environ 8 jours.
L'avantage de l'ester cypionate par rapport au propionate réside précisément dans cette flexibilité de fréquence : là où le propionate impose une injection tous les deux jours pour maintenir des niveaux stables, le Cypilos 250 mg/ml permet au débutant de démarrer sur une seule injection hebdomadaire sans valley androgénique pénalisante. La transition d'un ester à un autre doit tenir compte de cet écart de demi-vie lors de tout changement de protocole.
| Niveau | Dose hebdomadaire | Fréquence injections/prises | Durée du cycle | Notes |
|---|---|---|---|---|
| Débutant | 250 mg | 1 injection/semaine (1 ml) | 10–12 semaines | Permet d'évaluer la tolérance individuelle à l'ester cypionate avant d'envisager des doses supérieures |
| Intermédiaire | 500 mg | 2 injections/semaine (2 × 1 ml) | 12–14 semaines | Schéma lundi-jeudi pour une stabilité hormonale optimale à cette concentration |
| Avancé | 750–1000 mg | 2–3 injections/semaine (2 × 1,5 ml ou 3 × 1 ml) | 14–16 semaines | Associer une IA dès la 2ᵉ semaine ; surveiller estradiol et hématocrite |
Points clés
- Choisissez le cypionate pour une libération stable sur 7 à 12 jours.
- Préférez le flacon multidose 10 ml pour réduire les manipulations stériles.
- Comparez les esters avant tout cycle : propionate, cypionate, énanthate ou undécanoate.
- Ajustez le volume injecté facilement grâce à la concentration de 250 mg/ml.
- Vérifiez la conformité HPLC et le test LAL pour chaque lot Driada Medical.
Le cypionate parmi les esters de testostérone : position et singularités
Le Cypilos représente une formulation de Testostérone Cypionate à 250 mg/ml caractérisée par un ester aliphatique qui le situe dans la gamme intermédiaire-longue de la libération androgénique, distinct à la fois des esters rapides comme le propionate et des esters ultra-longs comme l'undécanoate. Cette position intermédiaire est déterminante pour le choix pratique en matière de protocole hormonal.
La Testostérone Cypionate libère le principe actif sur une fenêtre temporelle d'environ 7 à 12 jours selon les données de pharmacocinétique clinique. Par rapport au propionate, dont la durée d'action ne dépasse pas 3 à 4 jours et qui nécessite des injections tous les deux jours, le cypionate permet une fréquence d'administration de deux injections par semaine au maximum, voire une seule injection hebdomadaire pour certains protocoles. Par rapport à l'undécanoate injectable (Nébido®), dont l'intervalle d'injection peut atteindre 10 à 14 semaines, le cypionate offre une flexibilité de dosage et d'ajustement bien supérieure.
Formes d'administration : flacon multidose vs ampoule monodose
Le conditionnement en flacon multidose de 10 ml constitue une forme d'administration distincte des ampoules monodoses de 1 ml. Ce format apporte deux avantages concrets : la réduction du nombre de manipulations stériles sur toute la durée du cycle et la possibilité d'extraire des volumes précis adaptés à chaque dose, notamment 0,5 ml (125 mg) ou 1 ml (250 mg) selon la concentration de 250 mg/ml. Un flacon de Cypilos à 10 ml fournit 2 500 mg de Testostérone Cypionate au total, mesurés par HPLC avec une tolérance de ±2 %.
Comparaison synthétique des esters courants
Le propionate convient aux cycles courts et aux profils sensibles à la rétention hydrique, tandis que l'énanthate et le cypionate partagent une pharmacocinétique proche — le cypionate affichant une durée effective légèrement supérieure, ce qui explique son usage historiquement dominant en Amérique du Nord. L'undécanoate répond à des protocoles de très longue durée avec une inertie d'ajustement plus élevée. Le cypionate, en position centrale, offre une stabilité hormonale compatible avec des cycles structurés de 10 à 16 semaines sans les contraintes de fréquence des esters courts.
Driada Medical certifie chaque lot de Cypilos via un test LAL (Limulus Amebocyte Lysate) au seuil de détection de 0,25 EU/ml, assurant la sécurité microbiologique du produit.
Mode d'emploi
- Sélectionner l'ester adapté à votre objectif: avant d'administrer le Cypilos, confirmez que le cypionate correspond à la durée de cycle prévue (≥ 10 semaines) ; pour un cycle court de 6 semaines, un ester plus rapide serait plus approprié.
- Préparer le matériel stérile: aiguille de prélèvement 21G pour aspirer depuis le flacon multidose, aiguille d'injection 23G intramusculaire pour l'administration — le changement d'aiguille entre prélèvement et injection limite la contamination du septum.
- Inspecter le flacon: vérifier l'intégrité du bouchon bromobutyle, l'absence de particules en suspension et la date de péremption avant chaque utilisation.
- Mesurer la dose avec précision: à 250 mg/ml, 1 ml = 250 mg ; pour 500 mg/semaine, aspirer exactement 2 ml en deux seringues distinctes ou en une seule seringue de 2 ml selon le protocole.
- Administrer par voie intramusculaire profonde: muscle vaste externe de la cuisse ou deltoïde selon le volume ; ne pas dépasser 2 ml par site d'injection unique.
- Conserver le flacon après ouverture: à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière, et utiliser dans les 28 jours suivant la première perforation du septum.
Avertissements
Contre-indications
- Cancer de la prostate ou du sein diagnostiqué ou suspecté
- Polyglobulie non contrôlée (hématocrite > 54 %)
- Insuffisance hépatique ou rénale sévère
- Hypersensibilité à l'huile de support (huile d'arachide ou de sésame selon le lot)
- Grossesse et allaitement (usage strictement contre-indiqué)
Effets secondaires
- Conversion estrogénique (aromatisation) pouvant induire une gynécomastie, une rétention hydrique ou une hypertension
- Suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique (HHG) proportionnelle à la dose et à la durée
- Augmentation de l'hématocrite et de la viscosité sanguine sur cycles prolongés
- Acné androgénique, accélération de l'alopécie chez les sujets génétiquement prédisposés
Surveillance biologique
- Avant le cycle : testostérone totale, estradiol (E2), LH, FSH, NFS, lipides, PSA
- En cours de cycle (semaine 6) : hématocrite, E2, tension artérielle
- Après PCT : testostérone totale, LH/FSH pour confirmer la récupération axiale
PCT — Protocole détaillé
En raison de la durée d'action de l'ester cypionate (fenêtre de libération 7–12 jours), la thérapie post-cycle (PCT) ne doit être initiée qu'après une fenêtre d'attente de 16 à 20 jours après la dernière injection de Cypilos, afin de laisser les taux sériques de testostérone exogène descendre suffisamment pour permettre une relance efficace de l'axe HHG.
Protocole recommandé :
- HCG : 500 UI tous les deux jours pendant 10 jours, à commencer dès le jour 10 post-dernière injection (phase de pré-PCT)
- Citrate de Clomifène : 50 mg/jour pendant les 2 premières semaines, puis 25 mg/jour pendant 2 semaines supplémentaires
- Citrate de Tamoxifène : 20 mg/jour en parallèle pendant les 4 semaines de PCT
- Contrôle sanguin (testostérone totale + LH/FSH) à J30 post-PCT pour valider la récupération axiale
Foire aux questions
- Quelle est la différence concrète entre le cypionate et l'énanthate de testostérone en termes de durée d'action ?
- Le cypionate et l'énanthate sont pharmacocinétiquement très proches, mais le cypionate présente une durée d'action légèrement supérieure — estimée entre 7 et 12 jours contre 7 à 10 jours pour l'énanthate — en raison d'une chaîne ester marginalement plus longue. En pratique, cette différence est souvent négligeable, mais elle explique pourquoi les deux esters ne sont pas strictement interchangeables à dose identique sans recalibration de la fréquence d'injection.
- Dans quels cas choisir le cypionate plutôt que le propionate de testostérone pour un cycle ?
- Le propionate convient aux cycles courts (6–8 semaines) ou aux utilisateurs souhaitant contrôler rapidement les effets secondaires grâce à une élimination rapide (3–4 jours). Le cypionate, comme dans le Cypilos 250 mg/ml, est préféré pour les cycles de 10 à 16 semaines car sa libération prolongée permet une fréquence d'injection réduite (une à deux fois par semaine) et une stabilité hormonale supérieure sur la durée.
- Quels esters de testostérone existent et comment se comparent-ils en termes de fréquence d'administration ?
- Les esters courants vont du propionate (injection tous les 1–2 jours), au phénylpropionate (tous les 2–3 jours), à l'énanthate et au cypionate (une à deux fois par semaine), jusqu'à l'undécanoate injectable (toutes les 10–14 semaines). Le cypionate du Cypilos occupe une position centrale : moins contraignant que le propionate, plus ajustable que l'undécanoate.
- Comment doser précisément le Cypilos 250 mg/ml depuis un flacon de 10 ml avec une seringue ?
- À 250 mg/ml, chaque 0,5 ml correspond à 125 mg de Testostérone Cypionate. Pour une dose de 250 mg, aspirer exactement 1 ml ; pour 375 mg, aspirer 1,5 ml. Utiliser une seringue de 2–3 ml avec graduation de 0,1 ml pour une précision optimale. Le flacon multidose de 10 ml permet jusqu'à 20 prélèvements de 0,5 ml ou 10 prélèvements de 1 ml sur la durée du cycle.
- Comment conserver le flacon de Cypilos après ouverture et combien de temps reste-t-il utilisable ?
- Après la première perforation du septum, le flacon de Cypilos doit être conservé à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière directe et de l'humidité. La durée d'utilisation maximale recommandée après ouverture est de 28 jours. Ne pas réfrigérer après ouverture pour éviter la cristallisation de l'huile, qui rendrait l'aspiration difficile.
Fabricant
Les matières premières entrant dans la composition du Cypilos sont sélectionnées par Driada Medical selon un référentiel d'approbation fournisseur qui intègre l'origine géographique de la synthèse du principe actif (API), les certificats d'analyse du fabricant d'API tiers et une contre-analyse systématique en laboratoire indépendant. La Testostérone Cypionate utilisée dans le Cypilos est sourcée auprès de fournisseurs d'API dont la traçabilité documentaire couvre la synthèse chimique jusqu'au produit fini ; ce niveau de traçabilité ascendante constitue l'un des piliers du programme qualité de Driada Medical. L'huile vectrice et les excipients sont soumis aux mêmes exigences de certificat d'analyse avant admission en stock de fabrication. L'ensemble de la chaîne matières premières est auditable via les dossiers de lot archivés conformément aux référentiels GMP applicables aux fabricants de préparations injectables.
Détails du produit
| Marque | Driada Medical |
|---|---|
| Principe actif | testosterone cypionate |
| Aussi connu sous le nom de | Testostérone Cypionate, Test C, Depo-Testostéronee, Cypilos, Driada Medical Testostérone Cypionate |
| Concentration | 250 mg |
| Format | Vial |
| Taille de l'emballage | 1 pièce |
| Référence article | INJ-TCYP-DRI-250-006 |
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