TAD 600 Glutathion 600mg/4ml Ampoule par Biomedica Foscama
TAD 600 est un préparation injectable de glutathion contenant 600 mg de L-glutathion réduit par flacon de 4 ml, fabriquée par Biomedica Foscama. Elle soutient les processus hépatoprotecteurs, favorise la détoxification cellulaire et agit comme un puissant antioxydant endogène — particulièrement pertinente en cas de surcharge hépatique liée aux substances anabolisantes. ---
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- Apporte du L-glutathion réduit par voie parentérale en contournant totalement l'hydrolyse gastro-intestinale.
- Augmente la concentration intrahépatique en GSH et soutient la biotransformation CYP450-dépendante des métabolites SAA.
- Active les glutathion-S-transférases pour la conjugaison et l'élimination rénale des composés électrophiles.
- Abaisse de façon mesurable les valeurs élevées de transaminases (ALAT/ASAT) lors de protocoles hepatotoxiques.
- Protège les membranes des hépatocytes contre les dommages de peroxydation lipidique par neutralisation des ERO.
- Soutient l'intégrité mitochondriale et l'homéostasie énergétique cellulaire sous stress métabolique.
- Complète structurellement les protocoles PCT en soulageant le foie en parallèle de la normalisation hormonale.
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TAD 600 est une préparation injectable de glutathion à fabrication pharmaceutique, contenant 600 mg de L-glutathion réduit (GSH) dans 4 ml de solution par flacon, fabriquée par Biomedica Foscama selon une production conforme aux BPF. Le principe actif représente le principal tripeptide antioxydant endogène de l'organisme humain et est impliqué dans des processus centraux de détoxification cellulaire, de l'équilibre redox.
> Remarque : Toutes les indications posologiques sont fournies à titre informatif. L'utilisation individuelle relève exclusivement de personnel médical qualifié. ---
| Phase | Dose | Fréquence | Voie d'administration | Remarques |
|---|---|---|---|---|
| On-Cycle (pendant SAA) | 600 mg (1 flacon) | 3× par semaine | i.m. ou i.v. | Recommandé en parallèle des stéroïdes oraux 17-aa |
| Charge maximale | 600 mg (1 flacon) | Quotidien (5–7 jours) | i.v. (lentement) | En cas d'élévation marquée des valeurs hépatiques (ALAT/ASAT > 3× LSN) |
| Post-Cycle / PCT | 600 mg (1 flacon) | 2–3× par semaine | i.m. | En accompagnement du clomifène ou du tamoxifène |
| Phase d'entretien | 600 mg (1 flacon) | 1× par semaine | i.m. | Soutien antioxydant à long terme |
Points clés
- Fournit 600 mg de L-glutathion réduit par flacon pour une biodisponibilité parentérale maximale.
- Soutient les cascades enzymatiques hépatoprotectrices (GST, GPx) lors d'une surcharge hépatique liée aux SAA.
- Neutralise les espèces réactives de l'oxygène et réduit le stress oxydatif cellulaire de façon mesurable.
- Permet une régénération hépatique ciblée en post-cycle grâce à une supplémentation exogène en GSH.
- Conforme aux normes BPF et Ph. Eur. avec une pureté ≥ 99 % garantie par HPLC.
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TAD 600 est une préparation injectable de glutathion à fabrication pharmaceutique, contenant 600 mg de L-glutathion réduit (GSH) en solution de 4 ml par flacon, produite par Biomedica Foscama dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Le principe actif représente le plus important tripeptide antioxydant endogène de l'organisme humain et intervient dans les processus centraux de détoxification cellulaire, d'équilibre redox et du métabolisme hépatique.
Mécanisme d'action : Protection antioxydante et détoxification hépatocellulaire
Le L-glutathion (γ-L-glutamyl-L-cystéinyl-glycine) neutralise les espèces réactives de l'oxygène (ERO) par don direct d'électrons et sert de cosubstrat essentiel à la glutathion peroxydase (GPx). Les hépatocytes métabolisent les stéroïdes anabolisants androgènes (SAA) via les enzymes CYP450, générant des intermédiaires électrophiles qui nécessitent des glutathion-S-transférases (GST) GSH-dépendantes pour leur conjugaison et leur élimination rénale. TAD 600 apporte du GSH exogène déjà réduit, court-circuitant ainsi la synthèse de novo intracellulaire, qui peut être limitée sous stress oxydatif. Des études montrent que le L-glutathion administré par voie intraveineuse augmente significativement la concentration hépatique en GSH et peut abaisser de façon mesurable des marqueurs tels que l'ALAT et l'ASAT. L'administration parentérale (i.m./i.v.) garantit une biodisponibilité quasi complète, le glutathion oral étant largement hydrolysé dans le tractus gastro-intestinal.
Contexte d'utilisation : Régénération hépatique pendant et après les cycles de SAA
Les stéroïdes oraux 17-alpha-alkylés ainsi que les protocoles SAA injectables à haute dose sollicitent considérablement la capacité hépatique de biotransformation. TAD 600 est utilisé dans ce contexte pour maintenir l'homéostasie du glutathion, réduire le stress oxydatif hépatique et accélérer la phase de régénération post-cycle. L'administration s'effectue après reconstitution avec un solvant approprié (eau pour préparations injectables, Ph. Eur.) et est possible aussi bien par voie intramusculaire qu'intraveineuse. La boîte contient 10 flacons, suffisants pour un protocole structuré de deux à quatre semaines. La qualité du produit est assurée par des analyses de pureté par HPLC et une libération de lot BPF, garantissant une concentration en L-glutathion reproductible de ≥ 99 %.
Formulation et qualité pharmaceutique
Chaque flacon contient 600 mg de L-glutathion réduit sous forme lyophilisée ou liquide pour reconstitution parentérale. La formulation répond aux exigences de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) en matière de pureté, de stérilité et d'apyrogénicité. Biomedica Foscama utilise des lignes de remplissage aseptiques fermées et une traçabilité des lots conformément aux directives BPF de l'UE. TAD 600 ne contient aucun principe actif anabolisant ou à activité hormonale et est exclusivement conçu comme préparation d'accompagnement et de soutien.
Mode d'emploi
- Vérifier la reconstitution : Préparer un solvant approprié (eau pour préparations injectables Ph. Eur.) ; contrôler l'intégrité du flacon, la date de péremption et la clarté de la solution après reconstitution.
- Préparation aseptique : Désinfecter les mains, utiliser une aiguille et une seringue à usage unique stériles ; désinfecter le bouchon en caoutchouc du flacon avec une compresse alcoolisée.
- Procéder à la reconstitution : Injecter lentement le solvant dans le flacon, agiter délicatement (ne pas secouer) jusqu'à dissolution complète ; la solution doit être limpide et incolore.
- Aspiration : Aspirer la totalité de la solution reconstituée (4 ml) dans la seringue ; éliminer les bulles d'air.
- Administration : Pour une injection i.m., injecter dans un grand muscle (grand fessier, vaste latéral) ; pour une injection i.v., administrer lentement sur au moins 2 à 3 minutes.
- Documentation et élimination : Consigner l'heure d'administration, le numéro de lot et la voie d'administration ; éliminer les aiguilles et flacons usagés conformément à la réglementation locale relative aux déchets spéciaux.
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Avertissements
Contre-indications
- Hypersensibilité connue au L-glutathion ou à l'un des excipients.
- Grossesse et allaitement (données insuffisantes sur l'utilisation parentérale).
- Insuffisance rénale sévère (DFGe < 30 ml/min/1,73 m²) sans surveillance médicale.
Effets indésirables
- Réactions locales au site d'injection (douleur, rougeur, hématome) — fréquentes lors d'une administration i.m.
- Rarement : réactions d'hypersensibilité (urticaire, flush) ; interrompre immédiatement en cas de signe.
- Très rarement : thrombophlébite d'origine galénique lors d'une administration i.v. incorrecte.
Surveillance
- Contrôler les enzymes hépatiques (ALAT, ASAT, GGT, PAL) et la bilirubine avant le début du traitement, puis toutes les 4 semaines.
- En cas d'utilisation concomitante de SAA, surveiller régulièrement la numération formule sanguine et les valeurs de rétention rénale (créatinine, urée).
- Les taux de glutathion dans le sang total peuvent être contrôlés par analyse de laboratoire lors de protocoles prolongés.
Recommandations générales
- À utiliser exclusivement par du personnel formé médicalement ou sous supervision médicale.
- La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement ; ne pas conserver.
- Conserver au frais (2–8 °C) à l'abri de la lumière ; ne pas congeler.
- Tenir hors de portée des enfants.
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Foire aux questions
- Pourquoi le glutathion parentéral est-il supérieur à la supplémentation orale ?
- Le L-glutathion oral est largement hydrolysé dans le tractus gastro-intestinal par des peptidases en ses acides aminés constituants (glutamate, cystéine, glycine), de sorte que peu de GSH intact atteint la veine porte. L'administration parentérale (i.m./i.v.) contourne totalement cet effet de premier passage et augmente directement et de façon mesurable la concentration hépatique en GSH.
- TAD 600 peut-il être utilisé simultanément avec des stéroïdes oraux ?
- Oui, TAD 600 est conçu comme préparation d'accompagnement en cas de surcharge hépatique due aux stéroïdes oraux 17-aa. Il constitue les réserves de GSH nécessaires à la conjugaison des métabolites stéroïdiens électrophiles et peut ainsi contrecarrer une déplétion en GSH liée au substrat. L'utilisation doit s'effectuer sous supervision compétente.
- Quelle est la durée d'un protocole TAD 600 typique et 10 flacons suffisent-ils ?
- À raison de trois administrations par semaine, une boîte de 10 flacons couvre une période d'environ trois à trois semaines et demie. Pour des phases on-cycle complètes (4 à 8 semaines), deux à trois boîtes sont nécessaires en conséquence. Le protocole individuel est défini en fonction de la durée du cycle et des valeurs biologiques.
- Quels paramètres biologiques doivent être surveillés pendant l'utilisation de TAD 600 ?
- En priorité, les transaminases hépatiques ALAT et ASAT ainsi que la GGT, la phosphatase alcaline et la bilirubine totale doivent être surveillées. Il est également recommandé de contrôler les valeurs de rétention rénale (créatinine, urée) et une numération formule sanguine complète. Des contrôles toutes les quatre semaines ou en cas de symptômes cliniques constituent le standard minimal lors d'une utilisation concomitante de SAA.
- TAD 600 est-il compatible avec les préparations PCT telles que le clomifène ou le tamoxifène ?
- Oui, TAD 600 ne présente aucune interaction pharmacocinétique connue avec le citrate de clomifène ou le citrate de tamoxifène. La combinaison est pertinente car ces deux principes actifs SERM sont métabolisés par voie hépatique via CYP3A4 et sollicitent les voies de détoxification GSH-dépendantes. TAD 600 peut soutenir structurellement la charge hépatique en phase PCT.
Fabricant
Biomedica Foscama est une entreprise pharmaceutique italienne spécialisée depuis de nombreuses années dans les préparations parentérales d'acides aminés et de peptides. L'entreprise produit TAD 600 dans des conditions conformes aux BPF européennes, avec une traçabilité complète des lots et un contrôle qualité par HPLC. La gamme glutathion de Biomedica Foscama compte parmi les produits de référence établis dans les milieux spécialisés européens pour les thérapies hépatoprotectrices par perfusion. Les installations de production répondent aux exigences de la Pharmacopée Européenne en matière de stérilité et d'apyrogénicité. ---
Détails du produit
| Marque | Biomedica Foscama |
|---|---|
| Principe actif | glutathione |
| Aussi connu sous le nom de | Glutathion, GSH, reduziertes L-Glutathion, TAD 600, Biomedica Foscama Glutathion |
| Concentration | 600 mg |
| Format | Vial |
| Taille de l'emballage | 10 pièces |
| Référence article | OTHER-GLUT-BIO-001 |
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